Стандарт ISO 13485

Системи за управление на качество - медицински средства

Свържете се с нас

ISO 13485

Акредитиран от: ČIA

Предоставена от: LL-C (Certification) Czech Republic a.s.

Осигуряването на адекватно качество на медицинските средства е от ключово значение за спазването на законните и клиентските изисквания. Стандарт ISO 13485 се занимава с тази проблематика.

Стандарт ISO 13485:2016 ви помага да идентифицирате критични точки, да настроите и наблюдавате подпроцеси, да осигурите последователност на процеса поддържащ желаното качество на медицинските средства: от разработването им, през производството, до монтирането им и тяхното обслужване.

Изисквания на стандарт ISO 13485

Въвеждане на разширяващи се изисквания към лечебните заведения
Дефиниране и наблюдение на определени процеси във връзка с правните разпоредби
Осигуряване на валидиране на процесите
Осигуряване на проследимостта на продуктите

Какво получавате със сертификата

Осигурявате необходимото качество на медицинските средства по цялата верига за доставки
Повишавате успешността при откриване на рискове и разрешаването им
Увеличавате своята конкурентоспособност
Укрепвате доверието на вашите клиенти
Спазвате всички законови изисквания и разпоредби

Свържете се с нас